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药用糊精质量标准
批准文号:苏卫药准字(1994)第302202号
指标 |
中国药典2000年版 |
企业内控指标 |
性状 |
白色或类白色无定形粉末、无臭、味微甜 |
鉴别 |
符合本品规定 |
酸度 |
≤2.0 |
≤2.0 |
干燥失重(%) |
≤10.0 |
≤10.0 |
炽灼残渣(%) |
≤0.5 |
≤0.5 |
铁盐(%) |
≤0.005 |
≤0.005 |
还原糖(%) |
≤0.2 |
≤0.2 |
水中可溶物(%) |
---- |
≥0.2 |
斑点(个/cm) |
---- |
≤1.0 |
细菌数(个/g) |
<1000 |
<800 |
霉菌数(个/g) |
<100 |
<80 |
致病菌 |
不得检出 |
不得检出 |
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药用淀粉质量标准
批准文号:苏卫药准字(1994)第302104号
指标 |
中国药典2000年版 |
企业内控指标 |
性状 |
本品为白色粉末、无臭、无味 |
鉴别 |
符合本品规定 |
酸度 |
PH 4.5-7.0 |
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干燥失重(%) |
≤14.0 |
≤12.0 |
灰份(%) |
≤0.2 |
≤0.2 |
铁盐(%) |
≤0.002 |
≤0.002 |
二氧化硫(%) |
≤0.004 |
≤0.004 |
蛋白质(%) |
----- |
≤0.5 |
斑点(粒/CM2) |
----- |
≤0.4 |
细度(%)(过120目筛) |
----- |
≥99 |
细菌数(个/g) |
<1000 |
<800 |
霉菌数(个/g) |
<100 |
<80 |
致病菌 |
不得检出 |
不得检出 |
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